IEC 60601-1-2 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1-2: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานหลักประกัน: การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า - ข้อกำหนดและการทดสอบ

มาตรฐานสากลนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ ต่อไปนี้จะเรียกว่า ME EQUIPMENT และ ME SYSTEMS

มาตรฐานหลักประกันนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ ME และระบบ ME ในที่ที่มีการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าและการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ปล่อยออกมาจาก ME EQUIPMENT และ ME SYSTEMS

ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานเกี่ยวกับการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าใช้ได้กับอุปกรณ์ ME และระบบ ME ทั้งหมด

วัตถุ

วัตถุประสงค์ของมาตรฐานหลักประกันนี้คือการระบุข้อกำหนดทั่วไปและการทดสอบสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นโดยคำนึงถึงการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าและสำหรับการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ ME และระบบ ME นอกเหนือจากข้อกำหนดของมาตรฐานทั่วไปและใช้เป็นพื้นฐานสำหรับมาตรฐานเฉพาะ

มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

IEC60601-1

สำหรับ ME EQUIPMENT และ ME SYSTEMS มาตรฐานหลักประกันนี้ช่วยเสริม IEC 60601-1

เมื่ออ้างอิงถึง IEC 60601-1 หรือมาตรฐานหลักประกันนี้ ไม่ว่าจะเป็นทีละรายการหรือรวมกัน จะใช้ข้อกำหนดต่อไปนี้:

– “มาตรฐานทั่วไป” กำหนดเฉพาะ IEC 60601-1 เท่านั้น รวมถึงการแก้ไขใดๆ
– “มาตรฐานหลักประกันนี้” กำหนดเฉพาะ IEC 60601-1-2 เท่านั้น รวมถึงการแก้ไขใดๆ

– “มาตรฐานนี้” หมายถึงการรวมกันของมาตรฐานทั่วไปและมาตรฐานหลักประกันนี้

มาตรฐานเฉพาะ

ข้อกำหนดในมาตรฐานใดมาตรฐานหนึ่งมีความสำคัญเหนือข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องในมาตรฐานหลักประกันนี้

LISUN เครื่องมือต่อไปนี้ตรงตาม IEC 60601-1-2 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1-2: ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น - มาตรฐานหลักประกัน: การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า - ข้อกำหนดและการทดสอบ

EMI-9KB รับการทดสอบ EMI

ESD61000-2 ปืนจำลอง ESD

RFCI61000-6 ระบบการทดสอบภูมิคุ้มกันที่ดำเนินการ RF