IEC60601-1 รูปที่ 8 พินทดสอบ

หมุดทดสอบ IEC 60601-1 Figure 8 เป็นเครื่องมือความปลอดภัยที่สำคัญซึ่งออกแบบมาเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ซึ่งรวมถึงเครื่องตรวจสอบผู้ป่วย เครื่องอัลตราซาวนด์ และเครื่องปั๊มสารละลาย หมุดนี้ออกแบบมาเพื่อทดสอบการเข้าถึงชิ้นส่วนภายในที่เป็นอันตราย (เช่น สายไฟ อุปกรณ์แรงดันสูง) และยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการป้องกันที่เข้มงวดของ IEC 60601-1 เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและผู้ใช้ หมุดทดสอบนี้ประกอบด้วยปลายสเตนเลสสตีลนำไฟฟ้าที่ขึ้นรูปด้วยความแม่นยำสูง (ออกแบบให้เลียนแบบการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ) และด้ามจับหุ้มฉนวน หมุดทดสอบนี้จึงสามารถตรวจจับการสัมผัสทางไฟฟ้ากับชิ้นส่วนที่เป็นอันตรายได้ พร้อมทั้งรักษาความปลอดภัยให้กับผู้ทดสอบ หมุดทดสอบนี้สอดคล้องกับมาตรฐาน IEC อย่างเคร่งครัด จึงมีความทนทาน แม่นยำ และจำเป็นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก

หมายเหตุ: โปรดทราบ SMT-1213 ไม่มีสายเคเบิล หากต้องการทดสอบกับแหล่งจ่ายทดสอบแรงดันต่ำ LISUN รุ่นคือ SMT-529CVคุณสามารถเลือกได้ SMT-1213C ด้วยสายเคเบิล 

ข้อมูลจำเพาะ:
ประเภทเครื่องมือ: IEC 60601-1 รูปที่ 8 พินทดสอบ (สำหรับการทดสอบการเข้าถึงชิ้นส่วนอันตรายของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์)
วัสดุปลาย: สแตนเลสสตีล (มีคุณสมบัตินำไฟฟ้าสูง ความต้านทาน ≤ 0.1Ω ทนต่อการกัดกร่อน ขึ้นรูปอย่างแม่นยำเพื่อให้ตรงกับ IEC 60601-1 รูปที่ 8)
วัสดุที่จับ: พลาสติกทนความร้อนสูง (มีฉนวน ความต้านทาน ≥ 100MΩ; ด้ามจับตามหลักสรีรศาสตร์เพื่อการใช้งานที่แม่นยำ ปลอดภัยสำหรับสภาพแวดล้อมการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์)
ขนาดที่สำคัญ:
– เส้นผ่านศูนย์กลางหัววัดทดสอบ: 3 มม.
– ความยาวหัววัดทดสอบ: 15 มม.
– ความหนาของแผ่นกั้น: 4 มม.
– เส้นผ่านศูนย์กลางแผ่นกั้น: 25 มม.
– ความยาวด้ามจับ: 20 มม.
– เส้นผ่านศูนย์กลางด้ามจับ: 10 มม.

ขั้นตอนการทดสอบ:
1. ตรวจสอบหมุดทดสอบ (ไม่มีปลายงอ ฉนวนเสียหาย หรือมีค่าการนำไฟฟ้าต่ำ) และเชื่อมต่อกับเครื่องมือตรวจจับการสัมผัสระดับการแพทย์
2. เปิดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่กำลังทดสอบ (MDUT) และตั้งค่าเป็นโหมดการทำงานปกติ (เช่น โหมดตรวจสอบผู้ป่วย)
3. จับที่จับที่เป็นฉนวน (หลีกเลี่ยงการสัมผัสปลายตัวนำ) และจัดตำแหน่งปลายให้ตรงกับช่องเปิดของกล่อง MDUT (เช่น ช่องพอร์ต ช่องระบายอากาศ ตะเข็บควบคุม)
4. สอดปลายเข้าไปในช่องเปิดโดยใช้แรงคงที่ 1N—เลื่อนไปข้างหน้าจนกระทั่งรู้สึกถึงแรงต้านหรือปลายเข้าไปถึงความลึกสูงสุดที่สามารถสอดเข้าไปได้
5. ตรวจสอบเครื่องมือตรวจจับว่ามีสัญญาณใดๆ (ที่ระบุถึงการสัมผัสกับชิ้นส่วนที่มีไฟฟ้าอันตราย) หรือไม่
6. บันทึกผลลัพธ์: ผ่านหากไม่ตรวจพบการสัมผัส; ไม่ผ่านหากได้รับการยืนยันว่ามีการสัมผัสชิ้นส่วนที่มีกระแสไฟฟ้า (ต้องออกแบบตัวเครื่องใหม่)

การใช้งาน:
1. การทดสอบการเข้าถึงเครื่องตรวจสอบผู้ป่วย (เช่น เครื่อง ECG) ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 8 เพื่อป้องกันผู้ป่วยจากการสัมผัสส่วนประกอบที่มีกระแสไฟฟ้า
2. การตรวจสอบความปลอดภัยสำหรับเครื่องอัลตราซาวนด์เพื่อการวินิจฉัย (พอร์ตทรานสดิวเซอร์และแผงควบคุม) ที่เป็นไปตามมาตรฐาน UL 60601-1
3. การตรวจสอบปั๊มฉีดยา (ช่องเข้าถึงท่อและช่องว่างปุ่มเปิดปิด) เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยพื้นฐานของ EN 60601-1:2020
4. การควบคุมคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์พกพา (เช่น เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด) ในระหว่างการผลิตเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยของผู้ใช้
5. การทดสอบหลังการผลิตของกล่องใส่เครื่องช่วยหายใจระดับโรงพยาบาลเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก

IEC60601-1 รูปที่ 8 พินทดสอบ