ขอบเขต
มาตรฐานสากลนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์เอนโดสโคป พร้อมด้วยเงื่อนไขการเชื่อมต่อและอินเทอร์เฟซ
เงื่อนไข.
วัตถุ
วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือการกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์เอนโดสโคป [ตามที่กำหนดใน 201.3.204]
หมายเหตุ วัตถุนี้รวมถึงอุปกรณ์แหล่งกำเนิดแสงเข้มข้นส่องกล้องซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ ENDOSCOPIC
อุปกรณ์รวมทั้งหน่วยจ่ายไฟด้วย ดังนั้นจึงไม่ใช้ IEC 60601-2-57
มาตรฐานหลักประกัน
มาตรฐานเฉพาะนี้อ้างอิงถึงมาตรฐานหลักประกันที่เกี่ยวข้องซึ่งระบุไว้ในข้อ 2 ของมาตรฐานทั่วไปและข้อ 201.2 ของมาตรฐานเฉพาะนี้
IEC 60601-1-2 ใช้ตามที่แก้ไขในข้อ 202 IEC 60601-1-3 ใช้ไม่ได้ มาตรฐานหลักประกันที่เผยแพร่อื่นๆ ทั้งหมดในซีรีส์ IEC 60601-1 มีผลบังคับใช้ตามที่เผยแพร่
มาตรฐานเฉพาะ
ในชุด IEC 60601 มาตรฐานเฉพาะอาจแก้ไข แทนที่ หรือลบข้อกำหนดที่มีอยู่ในมาตรฐานทั่วไปและมาตรฐานหลักประกันตามความเหมาะสมสำหรับอุปกรณ์ ME เฉพาะภายใต้การพิจารณา และอาจเพิ่มข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นอื่นๆ
ข้อกำหนดของมาตรฐานใดมาตรฐานหนึ่งจะมีลำดับความสำคัญมากกว่ามาตรฐานทั่วไป
เพื่อความกระชับ IEC 60601-1 อ้างถึงในมาตรฐานเฉพาะนี้ว่าเป็นมาตรฐานทั่วไป
มาตรฐานหลักประกันจะอ้างอิงตามหมายเลขเอกสาร
การกำหนดหมายเลขข้อและข้อย่อยของมาตรฐานเฉพาะนี้สอดคล้องกับมาตรฐานทั่วไปที่มีคำนำหน้า “201” (เช่น 201.1 ในมาตรฐานนี้กล่าวถึงเนื้อหาของข้อ 1 ของมาตรฐานทั่วไป) หรือมาตรฐานหลักประกันที่ใช้บังคับโดยมีคำนำหน้า “20x” โดยที่ x คือตัวเลขสุดท้ายของหมายเลขเอกสารมาตรฐานหลักประกัน (เช่น 202.4 ในมาตรฐานเฉพาะนี้กล่าวถึงเนื้อหาของข้อ 4 ของมาตรฐานหลักประกัน IEC 60601-1-2, 203.4 ในมาตรฐานเฉพาะนี้กล่าวถึงเนื้อหาของข้อ 4 ของมาตรฐานหลักประกัน IEC 60601-1-3 เป็นต้น)
LISUN เครื่องมือต่อไปนี้เป็นไปตาม IEC 60601-2-18 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์-ส่วนที่ 2-18 โดยสมบูรณ์: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ส่องกล้อง
อีเมล์ของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องการถูกทำเครื่องหมาย *
中文简体
English
Русский
Español
Português
Türkçe
العربية
Deutsch
Polski
Italiano
Français
한국어
ไทย
Tiếng Việt
日本語
