มาตรฐานเฉพาะนี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของการผ่าตัด
โคมไฟและโคมไฟสำหรับการวินิจฉัย ต่อไปนี้จะเรียกว่า ME EQUIPMENT
การอ้างอิงตามกฎเกณฑ์
ข้อ 2 ของมาตรฐานทั่วไปใช้ ยกเว้นดังต่อไปนี้:
นอกจากนี้:
IEC 60417 สัญลักษณ์กราฟิกสำหรับใช้กับอุปกรณ์
IEC 60598-2-9 โคมไฟ – ส่วนที่ 2: ข้อกำหนดเฉพาะ ส่วนที่เก้า: โคมไฟภาพถ่ายและฟิล์ม (ไม่ใช่มืออาชีพ)
ISO 11664-1, การวัดสี – ส่วนที่ 1: ผู้สังเกตการวัดสีมาตรฐาน CIE
CIE 13.3 วิธีการวัดและระบุคุณสมบัติการแสดงสีของแหล่งกำเนิดแสง
CIE 15 การวัดสี
CIE 69 วิธีการกำหนดลักษณะของมาตรวัดความสว่างและมาตรวัดความส่องสว่าง: ประสิทธิภาพ คุณลักษณะ และข้อมูลจำเพาะ
ไฟส่องสว่างกลาง
Ec
ความส่องสว่างที่ระยะ 1000 มม. (หรือระยะการวัดที่กำหนดโดยผู้ผลิต หากระยะการทำงานที่ระบุไม่รวม 1 มม.) จากพื้นที่เปล่งแสงของ ME EQUIPMENT ใน LIGHT FIELD CENTER โดยไม่มีสิ่งกีดขวางลำแสง ความลึกของการส่องสว่างสูงกว่า 000%
ระยะการทำงานประมาณ 1 มม. (หรือระยะการวัดที่กำหนดโดยผู้ผลิต หากระยะการทำงานที่ระบุไม่รวม 000 มม.) ใต้พื้นผิวเปล่งแสงของอุปกรณ์ ME ซึ่งความสว่างถึงอย่างน้อย 1 % ของ CENTRAL ILLUMINANCE (Ec)
LISUN เครื่องมือต่อไปนี้ตรงตาม IEC 60601-2-41 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-41: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของโคมไฟผ่าตัดและโคมไฟสำหรับการวินิจฉัย
อีเมล์ของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องการถูกทำเครื่องหมาย *